{"product_id":"9783988001863","title":"Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender: Ein Praxishandbuch mit einem Kommentar der MPBetreibV 2025 und der MPAMIV für den Praxisalltag und Grundzüge des IT-Sicherheitsrechts mit der KI-VO","description":"\u003cp\u003eDie Anforderungen an Betreiber und Anwender von Medizinprodukten haben sich in den letzten Jahren grundlegend verändert. Digitalisierung im Gesundheitswesen, neue EU-Verordnungen, steigende Vigilanz- und Dokumentationspflichten sowie wachsende Anforderungen an IT- und Cybersicherheit machen ein aktuelles, praxisnahes Nachschlagewerk unverzichtbar.\u003c\/p\u003e                          \u003cp\u003eDieses Praxishandbuch bietet eine umfassende und verständliche Darstellung des Medizinprodukterechts mit dem klaren Schwerpunkt auf dem Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten. Im Zentrum stehen die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und die MPAMIV, die in dieser Auflage vertieft kommentiert und systematisch in den Gesamtzusammenhang des Medizinrechts eingeordnet werden.\u003c\/p\u003e                          \u003cp\u003e                 \u003cstrong\u003eDas ist neu in der 2. Auflage:\u003c\/strong\u003e             \u003c\/p\u003e                          \u003cul\u003e                                      \u003cli\u003eVollständige Einarbeitung der neuen MPBetreibV vom 14.02.2025, insbesondere zu digitalen Medizinprodukten\u003c\/li\u003e                                      \u003cli\u003eErweiterte Kommentierung der MPAMIV unter Einbeziehung der Vigilanzvorschriften aus MDR, IVDR und MPDG\u003c\/li\u003e                                      \u003cli\u003eDeutlich ausgebaute Darstellung von Software als Medizinprodukt, Digitalisierung und vernetzten Systemen\u003c\/li\u003e                                      \u003cli\u003eNeu aufgenommen: Grundzüge des IT-, Datenschutz- und Cybersicherheitsrechts, u. a. DSGVO, SGB V und KRITIS-Regelungen\u003c\/li\u003e                                      \u003cli\u003eErstmalige Einordnung der EU-Verordnung über Künstliche Intelligenz (AI Act) und ihrer stufenweisen Anwendung bis 2027\u003c\/li\u003e                                      \u003cli\u003eAktualisierung sämtlicher europäischer und nationaler Regelungen auf den Rechtsstand 31.01.2026\u003c\/li\u003e                                      \u003cli\u003eVertiefung praxisrelevanter Themen wie Aufbereitung von Einmalprodukten, Stellung und Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit, Betreiberverantwortung, Einweisungspflichten, Produktekombinationen und Softwarefragen\u003c\/li\u003e                              \u003c\/ul\u003e                          \u003cp\u003e                 \u003cstrong\u003eMehr als ein klassischer Kommentar\u003c\/strong\u003e             \u003c\/p\u003e                          \u003cp\u003eDas Medizinprodukterecht wird hier bewusst als Querschnittsrechtsgebiet behandelt. Neben dem öffentlich-rechtlichen Ordnungsrecht werden auch wettbewerbsrechtliche und zivilrechtliche Bezüge berücksichtigt, die in der Praxis zunehmend durch Gerichtsentscheidungen geprägt werden.\u003c\/p\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eProf. Hans Böhme beschäftigt sich seit über 50 Jahren mit der Pflegeversicherung, Haftungsfragen, Arbeitszeitrechtsfragen, Arbeitsschutz und Technikrecht sowie insbesondere mit Abgrenzungsfragen in den Gesundheitsberufsgruppen und bei der Kooperation von Einrichtungen.","brand":"medhochzwei Verlag","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":48455980155121,"sku":"9783988001863","price":92.73,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0674\/5433\/7265\/files\/9783988001863_p0.jpg?v=1785397012","url":"https:\/\/shop.barnesandnoble.com\/products\/9783988001863","provider":"Barnes \u0026 Noble","version":"1.0","type":"link"}